Partenariat d'innovation en santé États-Unis-Israël

Résumé#

Ce projet de loi créerait un nouveau programme de recherche et d'innovation en santé États-Unis-Israël, appelé le Programme de santé BIRD. Le Département de la santé et des services sociaux (HHS) s'associerait à Israël et à la Fondation de recherche et développement industriel binational (BIRD) pour financer des projets conjoints. L'objectif est d'accélérer les nouvelles technologies de santé et d'améliorer la manière dont les soins sont dispensés, y compris le travail sur la santé numérique et les vaccins.

Changements clés :

• Le HHS doit mettre en place un programme de coopération avec Israël pour financer et coordonner des projets de santé conjoints.
• La Fondation BIRD gérerait le programme, avec le HHS et le ministère de la Santé d'Israël décidant des domaines d'intervention et choisissant les projets.
• Le financement peut soutenir la recherche conjointe, les essais cliniques précoces, les startups, les pôles d'innovation, la télémédecine et le partage de données, le travail sur les maladies infectieuses et la fabrication de produits biologiques (y compris des installations conjointes aux États-Unis).
• Les projets seront sélectionnés en fonction du mérite technique, du potentiel commercial, de l'adéquation avec les priorités de santé partagées, de la force de l'équipe États-Unis-Israël et de la capacité à répondre aux besoins médicaux non satisfaits.
• Le HHS doit faire rapport au Congrès chaque année et effectuer un examen complet du programme tous les trois ans.
• Calendrier : un rapport d'étape du cadre est dû dans les 180 jours ; le programme doit commencer à accepter des propositions dans un an après l'établissement du cadre.

Ce que cela signifie pour vous#

• Entreprises de technologie de la santé et startups

  • Pourraient demander des subventions si elles s'associent à une entreprise ou institution israélienne.
  • Le soutien pourrait couvrir des dispositifs, des diagnostics (y compris l'IA), la santé numérique, des médicaments et des produits biologiques, ainsi que des essais cliniques en phase précoce.
  • Aide pour le transfert de technologie, les coentreprises, l'acceptation sur le marché et la participation à des pôles d'innovation.
  • La sélection tiendra compte de l'innovation, du potentiel de marché et de l'adéquation avec les priorités de santé américaines et israéliennes.

• Universités et institutions de recherche

  • Financement possible pour la recherche conjointe avec des partenaires israéliens, y compris l'épidémiologie, le développement de vaccins et les études cliniques précoces.
  • Le programme travaillera à un cadre pour partager des données de santé pour la recherche avec le ministère de la Santé d'Israël, sous réserve des lois américaines applicables et des protections de la vie privée. Les règles exactes ne sont pas spécifiées.

• Fabricants et fournisseurs de produits biologiques

  • Financement potentiel pour améliorer les processus et la fabrication avancée.
  • Le programme vise à soutenir des installations de fabrication de produits biologiques conjoints aux États-Unis.
  • Travail sur la résilience de la chaîne d'approvisionnement et les plans de contingence pour les perturbations.

• Hôpitaux et systèmes de santé

  • Soutien possible pour l'infrastructure de télémédecine et pour faire fonctionner les systèmes ensemble («interopérabilité») entre les partenaires américains et israéliens.
  • Partage des meilleures pratiques en matière de soins cliniques et de gestion de la santé.

• Patients

  • Aucun nouveau bénéfice ou droit direct.
  • Au fil du temps, cela pourrait conduire à de nouveaux traitements, outils ou options de télésanté si les projets réussissent.

• Grand public

  • Ce programme affecte principalement la recherche, l'industrie et le gouvernement. L'impact quotidien sur le public viendrait plus tard, si les projets financés mènent à des produits ou services.

• Ce qui n'est pas clair

  • Le projet de loi ne précise pas qui est éligible en détail, quelle sera la taille des subventions, si un partage des coûts ou des fonds de contrepartie sont requis, ou comment les droits de propriété intellectuelle et de données seront gérés.

Dépenses#

Coût public estimé : jusqu'à 10 millions de dollars par an pour les exercices fiscaux 2026 à 2032 (jusqu'à 70 millions de dollars au total si entièrement financé).

• Les fonds seraient fournis au HHS et administrés par la Fondation BIRD, avec une supervision par le HHS et le Département du commerce.
• Le HHS doit produire des rapports annuels et des examens triennaux ; les coûts administratifs connexes seraient couverts par les fonds autorisés.
• Aucun nouveau frais ou amende n'est créé.
• Le projet de loi ne précise pas si les bénéficiaires doivent fournir des fonds de contrepartie ou rembourser les subventions.
• Les participants peuvent faire face à des coûts pour répondre aux attentes en matière de confidentialité des données, de cybersécurité et d'interopérabilité, mais le projet de loi ne détaille pas ces exigences.

Point de vue des partisans#

• Le projet de loi semble destiné à accélérer l'innovation en santé en combinant les forces américaines et israéliennes en matière de recherche, de startups et de fabrication avancée.
• Il pourrait aider à faire passer des idées des laboratoires à une utilisation réelle en finançant la commercialisation et l'acceptation sur le marché.
• L'accent mis sur la télémédecine et l'interopérabilité pourrait renforcer les soins à distance et aider les systèmes à travailler ensemble.
• Le travail conjoint sur les maladies infectieuses, les vaccins et le partage de données pourrait améliorer la préparation et la réponse.
• Le soutien à la fabrication de produits biologiques basée aux États-Unis et à la planification de la chaîne d'approvisionnement pourrait réduire les pénuries et améliorer l'accès en période de crise.
• Il s'appuie sur un modèle binational de longue date (la Fondation BIRD) qui a soutenu de nombreux projets, y compris dans des domaines liés à la santé.

Point de vue des opposants#

• Une préoccupation est l'utilisation de fonds américains pour des partenariats internationaux ; certains avantages pourraient se traduire par des bénéfices en dehors des États-Unis.
• Le projet de loi n'explique pas en détail comment la propriété intellectuelle, la propriété des données et la confidentialité des patients seront gérées, ce qui pourrait soulever des questions juridiques et éthiques.
• Il pourrait chevaucher des programmes fédéraux existants (par exemple, d'autres recherches ou efforts de préparation du HHS), créant une duplication ou de la confusion.
• Exiger un partenaire israélien pourrait désavantager les groupes américains sans tels liens, même si leur travail est solide.
• La gouvernance partagée avec le ministère de la Santé d'Israël pourrait soulever des questions sur la manière dont les intérêts publics américains sont pris en compte dans la sélection des projets.
• Il n'est pas clair comment l'«interopérabilité» entre les systèmes américains et israéliens fonctionnerait en pratique, compte tenu des différentes lois et systèmes de TI en santé.